亚马逊美国站HRIPT/RIPT报告如何办理？

随着美容护肤品市场的不断发展，新的化妆品和美容护肤手段层出不穷，化妆品不良反应及化妆品皮肤病的发生几率也逐年增加。国家成立了专门的监督管理机构和诊断机构对化妆品不良反应进行监测，并同时加强对新研发化妆品上市前安全性的评估。

对一种化妆品的安全性评估主要评价其是否具有使皮肤致敏和引起过敏性接触性皮炎的可能性。目前评价的方法包括对产品组分结构特性的分析、文献回顾、动物局部淋巴结试验（LLNA）和人体试验等。其中，人重复性损伤性斑贴试验（Human Repeated Insult Patch Test， HRIPT）被认为是证明产品不会在人体产生不良反应的可信方法[1]，用于对动物实验中已经判定为无明显不良反应水平（NOEL）的物质的确证试验[2]。目前国内很少有报道采用HRIPT进行化妆品安全性评估。本文介绍了笔者科室近期进行的一项针对常见刺激物及11种受试产品的HRIPT试验，对如何进行HRIPT试验和结果判读进行阐述。

什么是HRIPT/RIPT?

重复结果斑贴试验是目前最严格的研究。使用产品或原材料后不会有潜在的刺激或过敏。使用九组诱导贴片，然后在休息一段时间后进行一组刺激试验。

Hript：人体反复损伤斑贴试验（Hript）测试分为诱导期和刺激期。通过多次重复测试，我们最终可以判断受试者是否有红斑或其他不良刺激反应，测试通过后会被亚马逊审核通过。化妆品在使用时与人体表面直接接触，如果产品存在问题，可能会引起包括皮肤不良反应。斑贴试验作为常用的化妆品安全性测试，可以检测这种潜在可能性，以确保化妆品使用安全性。

测试流程

样品到达实验室后，测试物质会被给予一个独立的实验室测试编号，同时将会被实验日志记录并验证批号、样品说明书、赞助者、收货日期和测试请求。

志愿者筛选：根据研发人员的意见，测试者需没有任何系统性疾病或者皮肤病史，否则将会妨碍试验结果或者增加身体产生不良反应的风险，如果皮肤色泽适宜进行红斑实验观察的话，任何皮肤性质和任何人种均可参与，最终筛选出53人的研究样本。

试验分为诱发期和激发期，通过多次的重复试验，最终判断受试者是否出现红斑或其他不良刺激反应。

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